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从医美到创新药


作者:郑敏芳

编辑:松壑


北交所正在成为许多医美企业IPO的新选择。

6月6日,胶原蛋白企业——山西锦波生物医药股份有限公司(下称锦波生物)的北交所IPO申请获受理。

这并不是锦波生物第一次筹划上市。早在2020年6月其便向科创板发起冲刺,但是在经过两轮问询后锦波生物最终还是以撤回申报材料宣告首次IPO的失败。目前北交所亦成为不少医美类公司申报的主要战场,先前面膜企业创尔生物(831187.NQ)在科创板IPO注册环节撤回申报材料后也是选择转战北交所。

在此次IPO过程中,锦波生物拟发行不超过500万股募集6.02亿元,投向“重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目”、“广谱抗冠状病毒新药研发项目”、“品牌建设及市场推广项目”以及补充流动资金。

锦波生物此番“跨界”募投研发包括抗新冠病毒在内的广谱抗冠状病毒药物的行为招致市场诸多争议,主要原因便是其业务与抗冠状病毒药物之间存在鸿沟。

作为一家胶原蛋白厂,锦波生物超六成收入均来源于重组胶原蛋白产品——2021年,该类产品的销售收入已达到1.63亿元,相比于2019年增长了160.41%。

此外,作为报告期内前五大客户的山西康颐健科技有限公司(下称山西康颐健)在锦波生物申报前夕突遭注销,广州樊文花化妆品有限公司(下称广州樊文花)、秀域集团子公司等大客户则遭遇监管风波,而这些因素是否又会让锦波生物IPO横生变数,市场正拭目以待。

01

争议“跨界”募投新冠药研发

报告期内受到疫情因素的影响,锦波生物的利润曾出现短暂下滑——2019年至2021年,锦波生物的营业收入分别为1.56亿元、1.61亿元和2.33亿元,同期归母净利润分别为0.45亿元、0.32亿元和0.57亿元。

锦波生物的主要产品包括重组胶原蛋白和抗HPV生物蛋白。

其中重组胶原蛋白产品主要包括医用敷料、功能性护肤品等,其核心成分是重组Ⅲ型胶原蛋白。该产品相较于普通的动物源性胶原蛋白更为安全,更适合应用于医美领域。根据弗若斯特沙利文的预计,重组胶原蛋白在中国的市场渗透率将从2021年的37.70%提升至2017年的62.30%。

重组胶原蛋白已是锦波生物的“拳头产品”。在2021年,该产品收入达1.63亿元,占比已经接近7成。万联证券消费行业分析师陈雯指出:“从应用上来看,重组胶原蛋白主要应用于功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活及生物医用材料四个领域,其中重点为功效性护肤品和医用敷料市场。”

锦波生物的重组胶原蛋白主要是应用于医疗器械(医用敷料)和功能性护肤品。

2021年,重组胶原蛋白的医疗器械、功能性护肤品收入已分别达0.81亿元和0.70亿元。

在占位重组胶原蛋白业务的基础上,锦波生物此番IPO筹划新冠药物研发的计划投向,让其此次申报充满了争议。

根据计划,锦波生物拟募资1亿元用于“广谱抗冠状病毒新药研发项目”,该项目的研发内容为“ EK1多肽广谱抗冠状病毒雾化吸入剂”。目前基础研究结果显示EK1雾化剂对新冠病毒具有广谱性,同时对多种冠状病毒均具有良好的抗病毒活性。

对于这一跨界的合理性,锦波生物认为旗下抗HPV生物蛋白业务是开展新冠药物研究的技术基础。

“EK1与锦波生物目前成熟的上市产品如抗 HPV 生物蛋白均属于‘病毒进入抑制原理’领域,有较好的技术基础;此外,EK1属于多肽类药物,公司现有的产品体系里也有自主研发的生物合成的多肽类(包括五肽、六肽、九肽等)原料及终端产品,也为EK1的研发提供了技术基础。”锦波生物表示。

尽管如此,但锦波生物的抗HPV生物蛋白业务的收入似乎却在持续收窄。

2019年至2021年,该产品的收入分别为0.62亿元、0.47亿元和0.56亿元,占比分别为44.02%、29.06%和23.88%。

据了解,目前上述药物的研发已进入Ⅰ期临床阶段。

与锦波生物合作展开新冠药物研发的复旦大学上海医学院医学分子病毒学教授姜世勃曾表示:“如果能够获批上市,EK1不但能用来治疗和预防现在流行的新冠病毒奥密克戎变异株感染、在中东流行MERS-CoV感染以及其他可引起感冒症状的人冠状病毒感染,还可以作为战略储备,防控未来新发与再现的高致病性冠状病毒传染病。”

事实上,锦波生物在上一轮冲刺科创板IPO时,其上述募投项目便遭遇过上交所的质疑:“投入研发上述与发行人目前主要产品差异较大的领域或项目(EK1项目)的原因;发行人是否具备相关技术储备和技术人员”。

但此次改道北交所上市后,锦波生物仍未放弃这一募投计划。

值得一提的是,锦波生物在申报科创板上市时,并未将上述研究与其抗HPV生物蛋白业务进行关联性陈述,而仅表示在该领域“具备相关技术储备与技术人员”。

02

大客户遭注销、立案调查

锦波生物采用直销和经销相结合的销售模式,其中经销模式在2021年创造的收入已达1.93亿元,占比近5成。信风(ID:TradeWind01)注意到,锦波生物的部分经销商出现注销、投诉和被监管部门立案调查等情形。

例如2019年的前五大客户之一的山西康颐健,曾在2017年至2019年为锦波生物贡献收入达0.05亿元、0.08亿元和0.08亿元,占比分别为5.06%、5.80%和4.92%。

然而工商资料显示,这家曾是锦波生物全国总代理兼经销商的山西康颐健,已在2022年6月14日遭到注销。

还有部分经销商曾因旗下产品问题遭到有关部门点名。

2019年至2021年,作为前五大客户兼经销商的广州樊文花对锦波生物的收入贡献分别为0.12亿元、0.15亿元和0.23亿元,占比分别为7.41%、9.02%和9.77%。

但在国家药监局2021年发布的关于20批次不合格化妆品通告中,广州樊文花的防晒乳赫然在列。

此外,樊文花旗下美容院还曾被投诉美容师存在非法操作,导致消费者出现面瘫的情形。

也是在报告期内,锦波生物的第一大客户秀域集团旗下子公司的工作人员还曾遭有关部门的调查。

据《江南时报》报道,南京市市场监管局食药支队在2022年年初的现场检查中发现,秀域集团旗下的南京春语医疗美容诊所有限公司存在使用过期药械的行为,当事人已遭到立案调查。

报告期内锦波生物从秀域集团获得的收入并不低——2020年至2021年,来自秀域集团的收入分别为0.29亿元和0.49亿元,占比分别为17.85%和19.22%。

经销商所存在的种种问题,是否会给锦波生物的经营稳定性造成影响,其又计划如何化解这一风险,这些因素或许都将是萦绕在锦波生物闯关北交所面前的问题。

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